法定标准规定碾粉配方的中药饮片不碾粉就配方或自行打粉配方合法吗? - 泸州百草堂中药饮片有限公司

法定标准规定碾粉配方的中药饮片不碾粉就配方或自行打粉配方合法吗?

  答:不合法。法定标准规定碾粉配方品种不碾粉配方使用是违反了药品标准规定,属不合格药品使用于临床,按《药品管理法》规定至少按劣药论处;若自行打粉配方,由于生产场地非法(没有药品生产许可证和药品GMP证书)和无药检报告(没有打粉品种质量标准),按《药品管理法》48条二款规定应按假药论处。

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