直接服用饮片是否为中药饮片？与中成药在法规上有何区别？

　　直接服用饮片属于中药饮片（见我司《药品生产许可证》和《药品GMP证书》），直接服用饮片特指某些特殊生产加工的药材按标准加工后灭菌符合微生物限度要求，供直接服用。全国有近20家直接服用饮片生产企业，如：粗粉袋泡茶、银花、菊花灭菌后泡服茶等，目前细粉类直接服用饮片国内仅此泸州百草堂一家生产。细粉（直接服用饮片）和中成药区别在于细粉按中药饮片管理，产品未实施批准文号和效期管理，标签不需要标识功能主治、用法用量等，但必须标明产地、批号、生产日期等；中成药国家实施批准文号和效期管理，必须标明功能主治、用法用量、规格及注意，不需标明原药材产地。