答:生产工艺是:⑴特等原药材采购→⑵原药材检验合格后入库→⑶净制→⑷切片→⑸炮炙→⑹粗粉碎→⑺超微粉碎→⑻灭菌→⑼半成品检验→⑽分装→⑾成品检验入库→⑿销售。说明:⑴、采购:按特等要求深入产地采购无虫蛀、霉变、优质原药材,没有农药、重金属污染,产地粗加工合理,种植及采挖等诸多环节符合GAP要求。 ⑵、检验:原药材运到公司存放在待验区,按法定标准检验合格后入原药材库。 ⑶、净制:按药材情况分别选用拣选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗等方法达到质量标准。 ⑷、切片:将净制后的原药材软化后按标准规定切片干燥。 ⑸、炮炙:按标准规定的炮炙方法炮炙成为合格品。 ⑹、粗粉碎:将合格的炮制品用大功率(10kw)的粉碎机粉碎过80目筛网形成粗粉。 ⑺、超微粉碎:将粗粉转运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎过400目筛网,使微粒直径小于50um,达到破植物细胞壁和动物细胞膜。 ⑻、灭菌:将超微粉碎的细粉用法定方法进行灭菌。 ⑼、半成品检验:将灭菌后的细粉按标准检验微生物限度及含量等项目应合格。 ⑽、分装:按包装指令规定在30万级洁净区内称量分装、旋盖封口、贴标、打件、寄库。 ⑾、成品检验:按该品种质量标准检验应合格方能入库销售。 ⑿、销售:业务员将产品按照规定销售到经营和使用单位,实现产品使用价值。
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